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    行業(yè)新聞

    GMP純化水設(shè)備控制系統(tǒng)的選擇及設(shè)備

    來源:蘭州純水設(shè)備??????2020/10/23 10:39:06??????點擊:

    蘭州純水設(shè)備http://www.top711.com】選用制藥水系統(tǒng)控制策略時,應(yīng)考慮供水質(zhì)量和可靠性、純化和/或配水系統(tǒng)的復(fù)雜性、勞力成本、人員技能水平和生產(chǎn)率以及技術(shù)資料和報告要求??刂品桨赴ǎ?/span>

    a) 手控式本地儀表:采用本方案時,可組合使用儀表、定期取樣和目視檢查監(jiān)測主要工藝參數(shù)。數(shù)據(jù)采用手工收集和記錄,因此,分析和趨勢能力受到限制。若主要參數(shù)偏差超過容許范圍,一般觸發(fā)本地報警器,以減小水質(zhì)量不合格的風(fēng)險。令人滿意的人工操作,需要很多人介入。這需要詳細的操作工藝規(guī)程和重質(zhì)量參數(shù)的資料。本方案安裝費最低,但勞力非常密集,因此易發(fā)生人為誤差。

    b) 半自動控制系統(tǒng):本系統(tǒng)使用本地操作控制面板、繼電器邏輯控制器、本地圖表記錄儀和打印機以及監(jiān)控水系統(tǒng)的一些手動收集資料。本系統(tǒng)與手動系統(tǒng)比較,使用的勞力較少,但是,由于手動數(shù)據(jù)收集和控制收集過程所需的監(jiān)測工作,使用的勞力仍密集。

    c) 自動控制系統(tǒng):自動系統(tǒng)使用計算機(PLCDCS)或者使用控制制藥水系統(tǒng)的計算機。計算機系統(tǒng)使用合適的過程監(jiān)控儀(導(dǎo)電探頭、流量計等等)收集數(shù)據(jù),并自動對系統(tǒng)作適當調(diào)整。由于水生成系統(tǒng)較高級,所以靠人工監(jiān)控水系統(tǒng)較困難,并且很費人力。而自動化系統(tǒng)所需的操作工較少,但需要培訓(xùn)較高級的維修和技術(shù)支持人員。

    d) 全集成系統(tǒng):本系統(tǒng)包括一個全自動系統(tǒng)和連接大樓或現(xiàn)場的其他計算機系統(tǒng)的一個廣泛區(qū)域網(wǎng)絡(luò)。全集成系統(tǒng)酌情處理現(xiàn)場中間監(jiān)測、自動電子數(shù)據(jù)收集、集中報警監(jiān)控和自動記錄、響應(yīng)和報告生成。

    關(guān)于控制系統(tǒng)設(shè)計的補充資料,請參見優(yōu)良自動生產(chǎn)規(guī)范(GAMP)指南和美國儀表協(xié)會(ISA)提供的各種指南。

    不管選擇何種等級的自動化,均應(yīng)進行鑒定,以驗證整個系統(tǒng)的運行狀況,包括賣方供給的子系統(tǒng)。

    9?6?2    控制系統(tǒng)軟件

    軟件/控制系統(tǒng)都可用來測量、監(jiān)視、控制或記錄臨界工藝參數(shù)。在項目的開發(fā)、驗證和維修階段,都應(yīng)使用規(guī)劃和設(shè)計標準,尤其要使用有關(guān)操作接口、控制技術(shù)、報警處理和聯(lián)鎖處理??刂葡到y(tǒng)軟件包括:

    a) 固件、操作系統(tǒng)和應(yīng)用軟件:

    這是用戶可以或不可以使用的永久裝入存儲器的軟件。當由控制系統(tǒng)執(zhí)行的功能可分為臨界性或非臨界性功能時,要分離或隔離固伯、操作系統(tǒng)、應(yīng)用軟件和有關(guān)的硬件功能是不可能的。因此,如果認為控制系統(tǒng)的某些功能是臨界性的,那么,則可認為上述全部軟件是臨界性的,并且應(yīng)進行驗證。

    b) 用戶配置軟件:

    用戶配置軟件的功能可定義為臨界性的或非臨界性的。臨界性功能或模件需要強化文件編制,包括驗證。有些情況下,要分離或隔離軟件是不可能的,在這種情況下,若有些功能是非曲直臨界性的,則必須驗證所有軟件。

    所需的工藝控制類型,常常是所需軟件類型的決定因素;而軟件要求常常規(guī)定所選系統(tǒng)的類型。主要考慮是:

    ? I/O點的數(shù)量

    ? 所需的數(shù)學(xué)或統(tǒng)計函數(shù)

    ? 所需的報告特性(尤其是如果控制系統(tǒng)進一步并入高級系統(tǒng))

    ? 是否需要先進的控制技術(shù)(例如:神經(jīng)網(wǎng)絡(luò);模糊邏輯控制器;自適應(yīng)增益;停滯時間補償)

    9?6?3控制硬件的操作接口

    a) 臨界性軟件需要強化文件編制,并應(yīng)根據(jù)生命周期法進行設(shè)計和試驗。

    b) 水系統(tǒng)、現(xiàn)場儀表和控制器要求,都影響選擇控制硬件。而車間標準,或者特殊系統(tǒng)的大型安裝基座可決定控制硬件的選擇。純水設(shè)備,蘭州去離子水設(shè)備蘭州水處理設(shè)備,超純水設(shè)備,醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。銀川純水設(shè)備

     

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