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    行業(yè)新聞

    中國(guó)藥典GMP純化水設(shè)備管道要求

    來源:蘭州純水設(shè)備??????2020/9/27 9:19:37??????點(diǎn)擊:

    蘭州純水設(shè)備http://www.top711.com純化水設(shè)備是制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝最重要的供水系統(tǒng),而制藥行業(yè)所應(yīng)用的設(shè)備均需要同GMP認(rèn)證檢驗(yàn),為了滿足認(rèn)證要求,以下幾點(diǎn)需要特別注意。

    純化水設(shè)備認(rèn)證注意要點(diǎn)

    1、純化水設(shè)備安裝PID(管路和儀表流程圖,又稱帶控制點(diǎn)的工藝流程圖)

    2、純水站貼取樣點(diǎn)編號(hào)。

    3、純化水設(shè)備中需要加上用水點(diǎn)編號(hào);純化水儲(chǔ)罐上面管道有流向標(biāo)識(shí)。

    4、純化水系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門、送水泵、壓力表都安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,不能存在污染風(fēng)險(xiǎn)。

    6、純化水設(shè)備驗(yàn)證時(shí)要驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無誤。

    7、安裝純化水設(shè)備在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)應(yīng)有圖紙。

    8、純化水設(shè)備應(yīng)有管路設(shè)計(jì)圖,管路衛(wèi)生級(jí)連接,日常監(jiān)控,管路設(shè)計(jì)利于取樣。

    9.純化水罐及焊接符合要求。

    11、純化水設(shè)備需要對(duì)總送、總回、儲(chǔ)罐、最遠(yuǎn)用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢,其余用水點(diǎn)每月全檢。

    12、純化水設(shè)備的驗(yàn)證。

    13、純化水設(shè)備的設(shè)計(jì)、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗(yàn)證確認(rèn)等部分要符合要求。

    14、純化水設(shè)備圖紙與實(shí)際相符,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。

    15、管道、儲(chǔ)水罐、電焊問題。

    16、儲(chǔ)備出水口,回水口應(yīng)有溫度計(jì),以便對(duì)其溫度變化進(jìn)行控制,應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì)。

    純化水設(shè)備滿足最新版中國(guó)藥典相關(guān)要求以及通過GMP認(rèn)證達(dá)標(biāo)后才可應(yīng)用到藥品生產(chǎn)線供水工程當(dāng)中,這樣才能夠充分的保障藥品生產(chǎn)的安全可靠性。純水設(shè)備,蘭州去離子水設(shè)備,蘭州水處理設(shè)備,超純水設(shè)備,醫(yī)用GMP純化水設(shè)備銀川純水設(shè)備。

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